อาการปวดหลังเฉียบพลันพบทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม (RCT) ในสถานดูแลปฐมภูมิและแผนกฉุกเฉิน (ED) 157 แห่งทั่วออสเตรเลีย การศึกษานี้เป็นการทดลองใช้ยา opioids ที่ควบคุมด้วยยาหลอกเป็นครั้งแรกในอาการปวดหลังส่วนล่างและคอเฉียบพลัน

แม้ว่าการทดลองและการทบทวนอย่างเป็นระบบหลายครั้งได้ประเมินการใช้ opioids ในผู้ป่วยที่มีอาการปวดหลังและคอเฉียบพลันและส่วนล่าง สล็อต แต่ก็ยังไม่มี RCTs ที่ทำการประเมินในลักษณะเดียวกันอย่างไรก็ตาม การประเมินประสิทธิผลของการรักษาด้วย opioid มีความสำคัญ เนื่องจากการบำบัดนี้สามารถบรรเทาอาการปวดเป็นระยะเวลานานและไม่มีกำหนดในผู้ป่วยเหล่านี้ ในการทดลอง opioids ที่ควบคุมด้วยยาหลอกในปัจจุบันในอาการปวดหลังส่วนล่างและคอเฉียบพลัน Caitlin Jones et al. คัดเลือกผู้ป่วยที่มีอาการปวดหลังส่วนล่างหรือปวดคอในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง แต่ยังคงไม่มีอาการปวดเป็นเวลาอย่างน้อยหนึ่งเดือนที่ผ่านมา เช่น ก่อนอาการปวดกระดูกสันหลังในปัจจุบันจุดสิ้นสุดหลักของการศึกษานี้คือการวัดความรุนแรงของความเจ็บปวดที่หกสัปดาห์หลังการสุ่ม ทีมสุ่มผู้เข้าร่วมทั้งหมดเพื่อรับการบำบัดด้วย opioid เช่น oxycodone – naloxone Extended-release โดยปรับทุกๆ 7 ถึง 14 วัน

พวกเขาเริ่มใช้ยาขนาด 5 มก. วันละสองครั้ง พวกเขาปรับขนาดเป็น 10 มก. วันละสองครั้งจนกว่าจะลดความรุนแรงของความเจ็บปวดเป็นศูนย์หรือหนึ่งในระดับ 10 จุดหลังจากได้รับ oxycodone ห้าสัปดาห์เมื่อผู้เข้าร่วมถูกลดขนาด> 1 สัปดาห์ พวกเขายังให้นาล็อกโซนเพื่อป้องกันอาการท้องผูกและปรับปรุงอาการตาพร่า 

ผู้เข้าร่วมทั้งหมดได้รับการดูแลที่เลียนแบบการปฏิบัติทางคลินิกปฐมภูมิในปัจจุบัน ผลการทดลอง

การทดลอง OPAL ทำให้เกิดผลการวิจัยที่น่าทึ่งสองประการ ประการแรก การบำบัดด้วยฝิ่นเป็นเวลา 2-4 สัปดาห์ไม่ได้ปรับปรุงการทำงานทางกายภาพ คุณภาพชีวิต เวลาในการฟื้นตัว หรือการขาดงาน (ผลลัพธ์ทั่วโลก) สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการปวดหลังและคอเฉียบพลัน แม้หลังจากผ่านไปหกสัปดาห์ การใช้ยา opioid ก็ไม่ได้ช่วยบรรเทาหรือปรับปรุงการทำงานของยาหลอก โดยมีค่าเฉลี่ยความปวดที่แตกต่างกันในทั้งสองกลุ่มเท่ากับ 0.53 ในระดับ 10 คะแนน การค้นพบที่โดดเด่นอื่น ๆ จากการทดลอง OPAL คือ 25% ของผู้เข้าร่วม ได้แก่ 48174 และ 40172 ในกลุ่ม opioid และ placebo เริ่มใช้ opioid ในทางที่ผิดที่ 52 สัปดาห์

การทดลองนี้ดึงผลลัพธ์ที่สอดคล้องกันในการวิเคราะห์ความไวและกลุ่มย่อย แม้ว่าข้อมูลของผู้เข้าร่วม 25% จะขาดหายไป นอกจากนี้ การทำให้ไม่เห็นของมันก็ประสบความสำเร็จอย่างมาก แม้ว่าความสม่ำเสมอในการใช้ยาจะไม่สมบูรณ์ แต่ก็ไม่ได้มีความแตกต่างกันระหว่างผู้รับ opioid และยาหลอก และที่สำคัญกว่านั้น มอร์ฟีน 20 ถึง 40 มก. ต่อวัน เช่น ปริมาณของ oxycodone ก็เพียงพอแล้วอาการปวดหลังการบาดเจ็บเฉียบพลันที่กระดูกสันหลังมักเป็นเรื้อรังเพราะอาการกำเริบ ซึ่งอาจส่งผลให้ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยากลุ่ม opioid การศึกษายังรายงานด้วยว่าอาการปวดหลังส่วนล่างจะเปลี่ยนเป็นอาการปวดเมื่อยตามความรู้สึกภายในเวลาหนึ่งปี ซึ่งกำหนดโดยการประมวลผลความรู้สึกเจ็บปวดที่เปลี่ยนแปลงไป ดังนั้น ผู้ที่มีอาการปวดแบบโนซิพลาสติก รวมถึงผู้ที่มีอาการปวดหลังส่วนล่างเรื้อรัง ก็ตอบสนองได้ไม่ดีต่อการรักษาด้วยยากลุ่มโอปิออยด์ ในการวัดพฤติกรรมการใช้ยาในทางที่ผิดของผู้ป่วยอาการปวดเรื้อรังที่แพทย์สั่งการรักษาด้วยยากลุ่มฝิ่น นักวิจัยมักใช้มาตรการควบคุมการใช้ยาในทางที่ผิด (Current Opioid Misuse Measure หรือ COMM)

ในการศึกษานี้ 24123 และ 13128 คนในกลุ่ม opioid และ placebo ได้คะแนนเก้าหรือมากกว่านั้นใน COMM ซึ่งบ่งชี้ว่าพวกเขามีความเสี่ยงสูงต่อการใช้ opioid ในทางที่ผิด ซึ่งเป็นการค้นพบที่สำคัญสำหรับกลุ่มที่มีความเสี่ยงต่ำที่มีการสัมผัส opioid ในช่วงสั้นๆ ใน ที่ผ่านมา นอกจากนี้ COMM ยังตรวจสอบความบกพร่องทางสติปัญญาและความรับผิดทางอารมณ์ เช่น มีปัญหาในการคิดอย่างชัดเจนและควบคุมความโกรธของคุณ ซึ่งคงอยู่เกินระยะเวลาของการใช้ยากลุ่มฝิ่น อย่างไรก็ตาม ผู้เขียนไม่สามารถชี้แจงจำนวนผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการใช้ opioid ในทางที่ผิดใน 52 สัปดาห์ 

บทสรุปการทดลอง OPAL เป็นเพียง RCT เดียวที่ยกความจำเป็นในการตรวจสอบแนวปฏิบัติทางคลินิกในปัจจุบันอีกครั้ง ซึ่งแนะนำ opioids สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการปวดหลังส่วนล่างและคอแบบเฉียบพลัน ซึ่งการรักษาด้วยยาอื่นๆ ไม่ได้ผลหรือมีข้อห้ามใช้อย่างไรก็ตาม การทดลองนี้แสดงให้เห็นความเป็นไปได้ในการให้การดูแลเบื้องต้นแก่ผู้ป่วยมากถึง 67% ที่มีอาการปวดหลังส่วนล่างหรือคอด้วยการบำบัดด้วยฝิ่น